一、總則

（一）目的

為加強(qiáng)醫(yī)院設(shè)備計(jì)量管理，確保醫(yī)療設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。

（二）適用范圍

本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有涉及計(jì)量活動(dòng)的設(shè)備、儀器、器具等，包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、后勤保障設(shè)備等。

（三）基本原則

1. 依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家計(jì)量法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，依法開展計(jì)量管理工作。

1. 科學(xué)準(zhǔn)確原則：采用科學(xué)的計(jì)量管理方法和技術(shù)手段，確保計(jì)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。

1. 動(dòng)態(tài)管理原則：對(duì)計(jì)量設(shè)備和計(jì)量活動(dòng)進(jìn)行全過程動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。

1. 服務(wù)臨床原則：以保障醫(yī)療質(zhì)量和安全為核心，為臨床診斷、治療和科研提供準(zhǔn)確的計(jì)量支持。

二、計(jì)量管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)

（一）計(jì)量管理委員會(huì)

1. 組成：由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任主任，設(shè)備管理部門、質(zhì)量管理部門、臨床科室負(fù)責(zé)人等為成員。

1. 職責(zé)

• 負(fù)責(zé)制定醫(yī)院計(jì)量管理方針、目標(biāo)和規(guī)劃。

• 審議計(jì)量管理制度、計(jì)量器具配備計(jì)劃等重大事項(xiàng)。

• 協(xié)調(diào)解決計(jì)量管理工作中的重大問題。

• 監(jiān)督計(jì)量管理工作的執(zhí)行情況。

（二）設(shè)備管理部門

1. 職責(zé)

• 負(fù)責(zé)制定計(jì)量器具采購計(jì)劃，組織計(jì)量器具的選型、采購、驗(yàn)收等工作。

• 建立計(jì)量器具檔案，記錄計(jì)量器具的基本信息、使用情況、校準(zhǔn)情況等。

• 組織計(jì)量器具的定期校準(zhǔn)、維修、報(bào)廢等工作。

• 對(duì)計(jì)量管理人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核。

• 配合質(zhì)量管理部門開展計(jì)量監(jiān)督檢查工作。

（三）質(zhì)量管理部門

1. 職責(zé)

• 負(fù)責(zé)制定計(jì)量質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和考核指標(biāo)。

• 組織開展計(jì)量器具的質(zhì)量抽檢和比對(duì)工作。

• 對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性進(jìn)行監(jiān)督檢查。

• 分析處理計(jì)量質(zhì)量問題，提出改進(jìn)措施和建議。

（四）臨床科室

1. 職責(zé)

• 負(fù)責(zé)本科室計(jì)量器具的日常使用和維護(hù)。

• 配合設(shè)備管理部門和質(zhì)量管理部門開展計(jì)量管理工作，及時(shí)反饋計(jì)量器具使用過程中出現(xiàn)的問題。

• 對(duì)本科室醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行計(jì)量知識(shí)培訓(xùn)，提高計(jì)量意識(shí)。

（五）計(jì)量管理人員

1. 職責(zé)

• 負(fù)責(zé)計(jì)量器具的日常管理工作，包括校準(zhǔn)、維修、標(biāo)識(shí)等。

• 記錄計(jì)量器具的使用情況和校準(zhǔn)結(jié)果，建立計(jì)量器具臺(tái)賬。

• 對(duì)計(jì)量器具的故障進(jìn)行及時(shí)處理，確保計(jì)量器具正常運(yùn)行。

• 協(xié)助質(zhì)量管理部門開展計(jì)量質(zhì)量控制工作。

三、計(jì)量器具管理

（一）計(jì)量器具的分類與分級(jí)

1. 分類：根據(jù)計(jì)量器具的用途和特性，分為醫(yī)療計(jì)量器具、非醫(yī)療計(jì)量器具。（小編的設(shè)備管理系統(tǒng)這里是自動(dòng)分類的，不需要管理者去人工分類）

1. 分級(jí)：依據(jù)計(jì)量器具的準(zhǔn)確度等級(jí)、使用頻率、對(duì)醫(yī)療質(zhì)量和安全的影響程度等，分為 A、B、C 三級(jí)。
   
2. 
   
3. A 級(jí)：用于醫(yī)療診斷、治療、科研等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)計(jì)量準(zhǔn)確性要求高的計(jì)量器具，如 X 射線機(jī)、CT 機(jī)、超聲診斷儀等。

（二）計(jì)量器具的采購

1. 采購計(jì)劃：設(shè)備管理部門根據(jù)醫(yī)院業(yè)務(wù)發(fā)展需要和計(jì)量器具的使用狀況，每年編制計(jì)量器具采購計(jì)劃，經(jīng)計(jì)量管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后實(shí)施。

1. 
   
2. 選型與采購：采購人員應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，按照采購計(jì)劃進(jìn)行選型采購。采購的計(jì)量器具應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，具備計(jì)量器具制造許可證或進(jìn)口計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書等相關(guān)資質(zhì)證明文件。

1. 
   
2. 驗(yàn)收：計(jì)量器具到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織質(zhì)量管理部門、使用科室等相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括計(jì)量器具的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、外觀質(zhì)量、技術(shù)資料、計(jì)量性能等。驗(yàn)收合格后方可辦理入庫手續(xù)。

（三）計(jì)量器具的校準(zhǔn)

1. 校準(zhǔn)計(jì)劃：設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)計(jì)量器具的使用頻率和校準(zhǔn)周期，制定校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)周期應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，確保計(jì)量器具量值準(zhǔn)確可靠。

1. 校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)：計(jì)量器具應(yīng)送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或具備資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)包含校準(zhǔn)結(jié)果、不確定度等信息。

1. 校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)：校準(zhǔn)合格的計(jì)量器具應(yīng)粘貼校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，并注明校準(zhǔn)日期、有效期等信息。校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、牢固，易于識(shí)別。

（四）計(jì)量器具的使用與維護(hù)

1. 使用培訓(xùn)：使用科室應(yīng)對(duì)新購置的計(jì)量器具進(jìn)行使用培訓(xùn)，確保操作人員熟悉計(jì)量器具的性能、操作方法、注意事項(xiàng)等。操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗操作。

1. 
   
2. 使用記錄：操作人員應(yīng)如實(shí)記錄計(jì)量器具的使用情況，包括使用時(shí)間、使用參數(shù)、測(cè)量結(jié)果等。使用記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，并存檔保存。

1. 
   
2. 日常維護(hù)：操作人員應(yīng)按照計(jì)量器具的使用說明書和維護(hù)保養(yǎng)要求，定期對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行清潔、保養(yǎng)、潤滑等日常維護(hù)工作，確保計(jì)量器具正常運(yùn)行。發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門進(jìn)行維修。

1. 
   
2. 封存與啟用：計(jì)量器具因長期不使用或其他原因需要封存時(shí)，設(shè)備管理部門應(yīng)辦理封存手續(xù)，并妥善保管。封存的計(jì)量器具重新啟用時(shí)，應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查，確保計(jì)量器具性能完好。

（五）計(jì)量器具的報(bào)廢

1. 報(bào)廢條件：計(jì)量器具符合下列條件之一的，可申請(qǐng)報(bào)廢：

1. 報(bào)廢申請(qǐng)：使用科室或設(shè)備管理部門應(yīng)填寫計(jì)量器具報(bào)廢申請(qǐng)表，注明報(bào)廢原因、計(jì)量器具名稱、型號(hào)、規(guī)格、購置日期等信息，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、計(jì)量管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，辦理報(bào)廢手續(xù)。

1. 
   
2. 報(bào)廢處理：報(bào)廢的計(jì)量器具應(yīng)按照醫(yī)院固定資產(chǎn)管理規(guī)定進(jìn)行處理，可采取報(bào)廢變賣、捐贈(zèng)、報(bào)廢銷毀等方式。報(bào)廢處理過程應(yīng)進(jìn)行記錄，并保存相關(guān)資料。

四、計(jì)量數(shù)據(jù)管理

（一）計(jì)量數(shù)據(jù)的采集

1. 采集方式：計(jì)量數(shù)據(jù)可通過計(jì)量器具自動(dòng)采集、人工錄入等方式進(jìn)行采集。采集的數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確、完整、及時(shí)。

1. 
   
2. 采集頻率：計(jì)量數(shù)據(jù)的采集頻率應(yīng)根據(jù)計(jì)量器具的使用情況和管理要求確定，確保能夠反映計(jì)量器具的實(shí)際運(yùn)行狀況。

（二）計(jì)量數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)與傳輸

1. 存儲(chǔ)：計(jì)量數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)在醫(yī)院信息系統(tǒng)或?qū)Ｓ玫挠?jì)量數(shù)據(jù)管理軟件中，存儲(chǔ)期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定和醫(yī)院管理要求。存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。

1. 
   
2. 傳輸：計(jì)量數(shù)據(jù)應(yīng)及時(shí)傳輸至醫(yī)院信息系統(tǒng)或相關(guān)管理部門，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和實(shí)時(shí)監(jiān)控。傳輸過程應(yīng)確保數(shù)據(jù)的安全性和準(zhǔn)確性。

（三）計(jì)量數(shù)據(jù)的分析與利用

1. 數(shù)據(jù)分析：質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，繪制質(zhì)量控制圖，分析計(jì)量數(shù)據(jù)的變化趨勢(shì)和波動(dòng)情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)計(jì)量質(zhì)量問題。

1. 
   
2. 利用決策：計(jì)量數(shù)據(jù)可用于醫(yī)院設(shè)備管理、質(zhì)量管理、臨床診斷、治療決策等方面。通過對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)的分析和利用，為醫(yī)院管理決策提供科學(xué)依據(jù)，提高醫(yī)療質(zhì)量和管理水平。

五、計(jì)量監(jiān)督檢查

（一）監(jiān)督檢查計(jì)劃

質(zhì)量管理部門應(yīng)制定計(jì)量監(jiān)督檢查計(jì)劃，定期對(duì)醫(yī)院計(jì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查計(jì)劃應(yīng)明確檢查內(nèi)容、檢查方法、檢查時(shí)間、檢查人員等。

（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容

1. 計(jì)量管理制度的執(zhí)行情況。

1. 計(jì)量器具的配備、校準(zhǔn)、使用、維護(hù)、報(bào)廢等情況。

1. 計(jì)量數(shù)據(jù)的采集、存儲(chǔ)、傳輸、分析與利用情況。

1. 計(jì)量管理人員的資質(zhì)和培訓(xùn)情況。

（三）監(jiān)督檢查方法

1. 資料審查：查閱計(jì)量管理制度、計(jì)量器具檔案、校準(zhǔn)證書、使用記錄等相關(guān)資料。

1. 現(xiàn)場(chǎng)檢查：實(shí)地查看計(jì)量器具的配備、使用、維護(hù)等情況，檢查計(jì)量數(shù)據(jù)的采集和傳輸情況。

1. 計(jì)量抽檢：對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽檢，檢查計(jì)量器具的計(jì)量性能是否符合要求。

（四）監(jiān)督檢查結(jié)果處理

1. 對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門或科室限期整改。

1. 整改完成后，相關(guān)部門或科室應(yīng)提交整改報(bào)告，質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查。復(fù)查合格后方可解除整改要求。

1. 對(duì)于違反計(jì)量管理制度的行為，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。

六、計(jì)量培訓(xùn)與考核

（一）培訓(xùn)計(jì)劃

設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)院計(jì)量管理工作需要和計(jì)量人員的實(shí)際情況，制定計(jì)量培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)人員等。

（二）培訓(xùn)內(nèi)容

1. 計(jì)量法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1. 計(jì)量器具的原理、操作方法、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)。

1. 計(jì)量數(shù)據(jù)的采集、處理、分析方法。

1. 計(jì)量管理軟件的使用方法。

（三）培訓(xùn)方式

1. 內(nèi)部培訓(xùn)：由醫(yī)院計(jì)量管理人員或邀請(qǐng)外部專家進(jìn)行培訓(xùn)。

1. 外部培訓(xùn)：選派計(jì)量人員參加上級(jí)主管部門或相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)。

1. 在線學(xué)習(xí)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供的計(jì)量培訓(xùn)課程，組織計(jì)量人員進(jìn)行在線學(xué)習(xí)。

（四）考核

1. 考核方式：計(jì)量培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核。考核方式可采用理論考試、實(shí)際操作、撰寫報(bào)告等方式。

1. 考核結(jié)果：考核結(jié)果應(yīng)作為計(jì)量人員績效評(píng)價(jià)、職稱晉升等的重要依據(jù)。對(duì)于考核不合格的人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)。

七、計(jì)量事故處理

（一）事故定義

計(jì)量事故是指因計(jì)量器具失準(zhǔn)、計(jì)量數(shù)據(jù)錯(cuò)誤或計(jì)量管理不當(dāng)?shù)仍颍瑢?dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量受到影響、引發(fā)醫(yī)療糾紛或造成經(jīng)濟(jì)損失等情況。

（二）事故報(bào)告

發(fā)生計(jì)量事故后，相關(guān)科室應(yīng)立即向設(shè)備管理部門和質(zhì)量管理部門報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、計(jì)量器具名稱、型號(hào)、事故經(jīng)過、造成的影響等。

（三）事故調(diào)查

設(shè)備管理部門和質(zhì)量管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織人員進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容包括事故原因、責(zé)任認(rèn)定、損失評(píng)估等。調(diào)查過程應(yīng)客觀、公正，形成調(diào)查報(bào)告。

（四）事故處理

1. 根據(jù)事故調(diào)查報(bào)告，對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理。處理方式包括批評(píng)教育、經(jīng)濟(jì)處罰、行政處分等。

1. 對(duì)造成醫(yī)療糾紛或經(jīng)濟(jì)損失的，按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，必要時(shí)尋求法律途徑解決。

1. 針對(duì)事故原因，制定整改措施，防止類似事故再次發(fā)生。

八、附則

（一）制度解釋

本制度由醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)解釋。

（二）制度修訂

本制度根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院實(shí)際情況適時(shí)修訂，修訂程序同制定程序。

（三）制度實(shí)施

本制度自發(fā)布之日起施行。以往有關(guān)醫(yī)院設(shè)備計(jì)量管理的規(guī)定與本制度不一致的，以本制度為準(zhǔn)。