疫苗、癌癥細胞治療、罕見病藥物的研發(fā)生產(chǎn),離不開“超低溫保險箱”的可靠存儲。近日,廣州計量檢測技術(shù)研究院(簡稱“廣州計量院”)聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心需求,為生物醫(yī)藥企業(yè)在用的5臺原始細胞庫(PCB)的液氮存儲系統(tǒng)溫度監(jiān)測設(shè)備提供計量溯源服務(wù),為生物制品“種子庫”的長期安全存儲構(gòu)筑起精準“溫度防線”,助力生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
原始細胞庫作為生物制品的遺傳物質(zhì)“種子庫”,需在-196℃液氮超低溫環(huán)境中實現(xiàn)長期穩(wěn)定保存,這一條件能有效抑制細胞代謝活性、保障遺傳物質(zhì)完整性,從源頭規(guī)避細胞老化、突變等風(fēng)險。根據(jù)行業(yè)規(guī)范,該類深低溫存儲的溫度上限不得高于-150℃,對監(jiān)測設(shè)備的精準度提出嚴苛要求。
廣州計量院采用高精度鉑電阻溫度計,對液氮液面下、氣相層、罐壁等關(guān)鍵點位開展全維度監(jiān)測,重點評估設(shè)備的溫度均勻性、穩(wěn)定性及監(jiān)測系統(tǒng)誤差。實測數(shù)據(jù)顯示,受檢設(shè)備溫度示值誤差不超±0.5℃(遠超行業(yè)±1℃的標準要求),罐內(nèi)各處溫差不到2℃,完全滿足細胞長期存儲的行業(yè)標準。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)乎百姓健康,精準計量是質(zhì)量保障的關(guān)鍵。廣州計量院以專業(yè)實力守住超低溫存儲的“溫度底線”,既為藥物研發(fā)、細胞治療提供堅實支撐,也讓老百姓在醫(yī)療健康領(lǐng)域更安心。下一步,該院將持續(xù)深化超低溫計量技術(shù)研究,為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢“溫度基石”。
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