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“中藥質量評價及生產過程質量監(jiān)測”通過驗收及鑒定 (2005-06-10)

發(fā)布時間:2007-12-04 作者: 來源:儀器信息網 瀏覽:1168
浙江大學藥學院中藥科學與工程學系承擔的浙江省科技計劃重大招標項目“中藥質量評價及生產過程質量監(jiān)測”在研究過程中首次提出中藥制藥過程集成分析與控制技術理念,并研制建立了中藥制造過程集成分析與控制系統,進而應用于中藥生產過程質量控制。5月29日,該項目通過了浙江省科技廳組織的項目驗收,同時該項目也順利通過了省級科技成果鑒定。 針對中藥制藥過程質量控制問題,項目組在研究過程中建立了中藥材水分含量近紅外光譜測定技術,成功應用于紅參、麥冬和丹參等藥材水份含量的快速檢測;將近紅外光譜與藥物分析信息學相結合,首次應用于中藥提取和濃縮過程中化學組分在線監(jiān)測和實時分析,為實現中藥生產全過程質量控制提供了新技術;針對眾多復雜因素引起各生產批次中藥產品化學組成不均一,造成批次間差異明顯等難題,創(chuàng)建了中藥提取物批次差異均一化技術。首次運用非線性規(guī)劃方法,以中藥色譜指紋圖譜相似度和指標性成分含量相對偏差為優(yōu)化指標,建立中藥相關品種提取物混合優(yōu)化計算模型和批次混合方法,使提取物各批次間質量波動趨于最小,從而促進了各批次中藥提取物質量穩(wěn)定均一。 以工程院院士劉昌孝、李連達,浙江省衛(wèi)生廳廳長李蘭娟等組成的專家驗收、鑒定委員會聽取了課題組研究工作報告,并實地考察了該項目設計建設的中藥生產過程質量控制平臺的運行情況,對項目取得的成果給予了很高的評價,認為該成果在中藥制藥過程分析和質量在線監(jiān)測技術方面達到國際領先水平。
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