4月1日，由中國計量科學研究院（以下簡稱“中國計量院”）與新加坡衛(wèi)生科學局、新加坡經(jīng)濟發(fā)展局共同發(fā)起的中新體外診斷（IVD）試劑溯源與監(jiān)管政策交流會在京順利舉辦。來自國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心、北京市醫(yī)療器械檢驗研究院等機構(gòu)代表，以及近30家國內(nèi)IVD領軍企業(yè)代表共50余人參會。中國計量院副院長屈繼峰出席會議并致辭。

屈繼峰表示，體外診斷結(jié)果準確性關乎臨床決策與公共衛(wèi)生安全，計量溯源和科學監(jiān)管是IVD產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的兩大核心支柱。希望以本次會議為契機，依托中國計量院與新加坡衛(wèi)生科學局雙邊合作協(xié)議，搭建常態(tài)化交流平臺，在標準互認、技術(shù)合作及助力企業(yè)“出?！钡确矫嫒〉酶鄤諏嵆晒?/span>

中國計量院副院長屈繼峰致辭

新加坡衛(wèi)生科學局計量所所長張丹琳在致辭中表示，中新在臨床醫(yī)學計量與監(jiān)管領域互補性強。當前全球醫(yī)療健康快速發(fā)展，孤立發(fā)展已不合時宜。本次會議實現(xiàn)了學術(shù)技術(shù)交流與政策產(chǎn)業(yè)融合，將有力推動區(qū)域及全球IVD產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

新加坡衛(wèi)生科學局計量所所長張丹琳致辭

中國計量院研究員任同祥主持

會議期間，中新兩國專家及企業(yè)代表圍繞技術(shù)底座、監(jiān)管政策與產(chǎn)業(yè)生態(tài)進行了專題分享。新加坡衛(wèi)生科學局劉沁德博士與中國計量院研究員宋德偉分別介紹相關技術(shù)與溯源體系進展，探討檢驗結(jié)果國際互認的實現(xiàn)路徑。國家藥監(jiān)局器審中心審評六部呂允鳳與新加坡衛(wèi)生科學局姜納新博士，分別解讀中新兩國IVD與醫(yī)療器械監(jiān)管最新法規(guī)，為企業(yè)合規(guī)發(fā)展提供指引。新加坡經(jīng)濟發(fā)展局郝甜全面介紹了新加坡的診斷生態(tài)及產(chǎn)業(yè)政策。相關企業(yè)代表分享了IVD全球化進程中監(jiān)管協(xié)同與東南亞市場拓展的經(jīng)驗。

在下午的討論環(huán)節(jié)，近30家中國IVD頭部企業(yè)代表結(jié)合自身“出?！睉?zhàn)略，與中新專家圍繞核心議題展開高頻互動與深入研討，現(xiàn)場氣氛熱烈。

本次會議聚焦當前IVD行業(yè)面臨的標準互認與國際化發(fā)展關鍵問題，圍繞“計量溯源、監(jiān)管協(xié)同與產(chǎn)業(yè)生態(tài)”三大核心議題，旨在深化中新兩國在IVD領域計量溯源與監(jiān)管政策交流，為中國IVD企業(yè)拓展海外市場、實現(xiàn)國際化發(fā)展提供有力支撐。（文：孫浩峰  圖：張琦  編輯：石亞楠）