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國家醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)計量測試中心獲批籌建

發(fā)布時間:2025-09-10 作者: 來源: 瀏覽:569

為賦能醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,夯實計量測試技術基礎,近日,市場監(jiān)管總局批準依托吉林省計量科學研究院籌建國家醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)計量測試中心。

當前,我國醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)面臨計量標準缺乏、核心零部件計量測試難、高端體外診斷設備計量檢測能力不足、計量方法和檢測能力尚未完全建立等計量難題,急需提供“全溯源鏈、全產(chǎn)業(yè)鏈、全壽命周期”的計量測試服務,支撐國產(chǎn)替代與國際競爭力提升。

國家醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)計量測試中心將圍繞體外診斷試劑和體外診斷設備國產(chǎn)化、高端化,以產(chǎn)業(yè)關鍵共性技術研究為重點,采用智能化和數(shù)字化先進技術,在產(chǎn)業(yè)研發(fā)端、生產(chǎn)端和應用端,計劃開展血清指數(shù)半定量測試結果溯源等15項創(chuàng)新性計量測試方法研究工作,研制聚合酶鏈反應(PCR)分析儀溫度計量快速檢測等專用計量測量裝備,解決一批制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵原材料供應鏈安全的計量測試瓶頸問題,支撐全生命周期管理,推動醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新與升級,為精準醫(yī)療提供可靠技術保障,助推醫(yī)療器械體外診斷產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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